翰宇药业(300199)今日一纸澄清公告表示,部分网络媒体和网络论坛在发布信息中,将公司产品翰宁(注射用胸腺五肽),混同于国家食品药品监督管理局通报有不良反应的胸腺肽注射剂,对公司造成不良影响。
10月25日,国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报(第41期)》,通报“关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应”并“提醒医务工作者、药品生产经营企业和公众关注”。
通报显示,2003年~2011年,国家药品不良反应监测中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应或事件报告5459例,其中严重病例占24.29%,严重不良反应主要涉及全身性损害(93.74%),呼吸系统损害(5.13%),皮肤及其附件损害(0.45%),上述严重不良反应均与过敏反应相关。
翰宇药业表示,鉴于上述传闻对于公司业务开展已产生不利影响,经对相关部门自查,传闻翰宁(注射用胸腺五肽)混同于胸腺肽注射剂不属实。公告显示,国家食品药品监督管理局发布的胸腺肽注射剂药品不良反应信息通报中,无论从产品名称、化学结构、生产方式,还是质量标准等各方面均针对胸腺肽注射剂。
公告显示,注射用胸腺五肽制剂为免疫调节药物,适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下,以及慢性乙型肝炎患者等。迄今未发现毒性和不良反应,生产技术稳定。(张珈)