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信立泰「注射用特立帕肽」申请上市

   日期:2017-11-23     来源:医药魔方数据      浏览:177    评论:0    
核心提示:信立泰11月20日公告称,控股子公 司苏州金盟生物技术有限公司(下称“苏州金盟”)、成都金凯生物技术有限公 司(下称“成都金凯”)研发的“注射用特立帕肽”(重组人甲状旁腺素 1-34 (rhPTH1-34)冻干粉针)的上市申请获得CFDA受理(CXSS1700023)。
 信立泰11月20日公告称,控股子公 司苏州金盟生物技术有限公司(下称“苏州金盟”)、成都金凯生物技术有限公 司(下称“成都金凯”)研发的“注射用特立帕肽”(重组人甲状旁腺素 1-34 (rhPTH1-34)冻干粉针)的上市申请获得CFDA受理(CXSS1700023)。

注射用特立帕肽(重组人甲状旁腺素 1-34(rhPTH1-34)冻干粉针)为骨质疏松治疗药物,是目前唯一获 FDA 批准的能促进骨形成的药物。该品种可刺激 骨形成、改善骨密度与质量,降低患者椎骨和非椎骨骨折风险。FDA批准的适 应证为治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者,也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。礼来Forteo的2016年全球销售为15亿美元。

 

 

我国是全球骨质疏松症患者最多的国家,其严重性仅次于循环系统疾病。全国性大规模流行病学调查研究显示, 国内骨质疏松症总患病率为 12.4%,总人数已超过1.6 亿人。预计到 2020 年,我 国骨质疏松和低骨量患者人数将增加至 2.8 亿人。随着人口老年化加剧,医保体系覆盖的逐步健全和居民支付能力的提升,将为骨质疏松药物市场带来广大的成长空间。

 
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