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多肽的机遇,藏在不同的治疗领域!

   日期:2020-11-23     来源:网络    浏览:99    评论:0    
核心提示:多肽类药物在治疗肿瘤、糖尿病、心血管疾病、肢端体肥大症、骨质疏松症、胃肠道疾病、中枢神经系统疾病、免疫疾病以及抗病毒、抗菌等方面具有显著的疗效,其中“慢病用药”领域占整个多肽行业规模的90%。
 多肽是由 2-100 个氨基酸通过肽键相连构成的一类化合物,其相对分子质量低于10000。
 

 

与一般化学药物相比,多肽药物的生物活性高、特异性强、毒性反应相对较弱,在体内不易产生蓄积,与其他药物的相互作用比较少,与体内受体的亲和性比较好

 

从 20 世纪初到现在,人们从生物体内发现的多肽超过数万种,涉及激素、细胞生长、神经、生殖、免疫调节、肿瘤病变等诸多领域且具有广泛的生理活性。

 

自1953年合成第一个多肽药物(缩宫素)以来,全球范围内获批上市的多肽类药物超过100种,此类药物进入迅猛发展阶段

 

多肽类药物在治疗肿瘤、糖尿病、心血管疾病、肢端体肥大症、骨质疏松症、胃肠道疾病、中枢神经系统疾病、免疫疾病以及抗病毒、抗菌等方面具有显著的疗效,其中“慢病用药”领域占整个多肽行业规模的90%。

 

由于比较金贵,多肽类药物在一般领域很难与化药竞争。但在罕见病和孤儿药、缺乏治疗手段和拥有不可替代疗效的慢病领域如:糖尿病(胰岛素相关)、骨质疏松(降钙素相关)、免疫(胸腺素相关)、肿瘤(促性腺激素相关),多肽药物则拥有化药难以媲美的优势。

 

罕见病与孤儿病领域,以“天价”弥补量的不足,是重磅品种的摇篮:如治疗复发性多发性硬化症的格拉替雷、治疗成人及6岁以上儿童艾滋病的恩夫韦肽、治疗肢端肥大症及神经内分泌肿瘤的兰瑞肽、治疗遗传性血管水肿(HAE)的艾替班特、治疗额外胃肠外营养的成人短肠综合征的替度鲁肽。治疗年费用达数万至数十万美元。

 

肿瘤领域,集中在妇科肿瘤和前列腺癌,多肽药物在这个领域作为激素疗法和去势疗法,具有不可替代的作用,如:治疗不孕不育的西曲瑞克,晚期前列腺癌的地加瑞克,治疗前列腺癌即子宫内膜异位的亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林

 

糖尿病领域,是多肽药物未来的重磅领域,但竞争日趋激烈,主要是GLP-1激动剂,如普兰林肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽和被誉为“未来之王”的索马鲁肽。

 

胃肠道领域的多肽药物,国外是孤儿药,主要应用在神经内分泌瘤和肢端肥大症,国内主要应用于止血,如生长抑素、去氨加压素、奥曲肽

 

骨科领域,多肽药物集中在骨质疏松的治疗,是二线用药,面对绝经妇女和老龄患者,如鲑鱼降钙素、特立帕肽

 

免疫领域,国内主要作为辅助用药,用于提高自身免疫力、作为乙肝、肿瘤的辅助用药,如胸腺五肽、胸腺法新(现已经成为乙肝一线药物)。

 

心血管领域,多肽主要是抢救用药,作为抗凝药和急性心衰用药,如用于急性心力衰竭的卡培立肽、奈西立肽,用于PCI手术不稳定心绞痛的爱啡肽,PCI手术中的抗凝药比伐芦定

 

 
 

 

多肽药物的美中不足在于稳定性差,体内容易被降解,半衰期短。也正由于此,这类药物在给药方式上得到创新,使其拥有很高的仿制药竞争壁垒。

 

比较适合中短肽类的长效缓释制剂,主要有微球、PEG脂质体、植入剂、原位凝胶等。

其中亮丙瑞林微球是唯一有国产微球仿制药上市的品种。

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(图片来自华融证券)

 

从治疗领域的差异化定位,到给药方式上市的竞争壁垒,多肽药物行业都比较新兴,无疑是个有足够潜力的“金矿”。

 

 
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最后看看部分上市多肽药物的简介:

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(图片来自华融证券)

 
标签: 多肽
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