一直以来,中外差距悬殊是国内多肽药物生产企业难以回避的痛。国内企业在创新药、产品结构、新剂型研发方面与国外相去甚远,但是在多肽原料药方面,国内一些厂家已经有较高的水准,利用自产原料药优势向下游多肽仿制药发展已成为国内多肽领域药企发展之大势所趋。随着多个多肽重磅产品的专利到期,国内多肽药物仿制药迎来了新一波发展机会。而随之,仿制药的研发生产带动了上游原料药的增长,也带动了上游氨基酸、氨基酸保护剂等中间体产品的需求高速增长,国内多家相关产品企业亦受益于此。
多肽类药物是一类市场增长极快的药物,目前,全球已经批准了近100个多肽产品上市,近几年来,全球多肽类药物市场复合增速在12%以上,高于药物整体市场,预计到2018年,全球多肽类药物市场将达到254亿美元,其中,创新型多肽药物大约为170亿美元。多肽药物的快速发展主要体现在多肽药物生产技术,以及多肽原料药的规模化制备技术上。