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双成药业IPO掌握多肽药物生产所需各项核心技术

   日期:2012-07-15     来源:中国财讯网    浏览:1226    评论:0    
核心提示: 随着生物技术的高速发展,多肽已成为继基因之后又一个重要的生命科学研究领域。目前多肽产品已广泛用于医药、食品、保健品、化
 随着生物技术的高速发展,多肽已成为继基因之后又一个重要的生命科学研究领域。目前多肽产品已广泛用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料、生物农药等众多领域。其中,在医药领域已开发的多肽药物分为治疗药物、诊断药物和预防药物,由于多肽治疗药物具有高活性、低剂量、低毒性的特点,能够广泛应用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。

  双成药业一直从事化学合成多肽药物的研发、生产和销售,通过多年发展,双成药业已掌握多肽药物生产所需的各项核心技术,技术水平处于国际先进,国内领先水平。双成药业掌握了杂质控制技术、多肽固液相混合合成技术、聚合物纯化技术、高效偶联多肽固相合成技术以及多重环肽合成技术等专有技术,具有利用国产原材料自行研制开发和生产达到国际质量标准的国外已上市多肽药物的能力,并达到了规模化生产的水平,成为国内少数几家能够规模化生产多肽原料药的企业之一。

  传统的多肽合成是在有机溶液中进行的,称为多肽液相合成法。对于每一步反应,由于反应物、产物和杂质都溶解在同一有机溶液中,所以要通过重结晶法或色谱法除去杂质。这两种操作均费时费力且回收率低。双成药业的核心技术优势为规模化、低成本、符合GMP要求地生产高标准的化学合成多肽药物原料药和制剂。双成药业在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。

  凭借核心技术的优势,双成药业通过不断的技术创新,采用世界领先的固相合成法,实现多肽合成的产业化。

 
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