据介绍,该公司生产的多肽原料药,主要销往欧美主流医药市场,同时供应国内大型研究机构、高等院校,以及国内药品、美容化妆品、健康食品、生物试剂、动物药等单位。
穿衣、戴鞋套,进入百万级洁净度的生产车间,各种精密的反应器、控制器让人眼花缭乱。“固相多肽合成生产一般经过合成、裂解、干燥、提纯、冻干等多个环节,周期一般在20天到45天。纯度可达99%以上。”因为生产周期长,每条生产线年产量仅150公斤。
据介绍,多肽是α-氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物,也是蛋白质水解的中间产物。进入人体后,分解产物多为氨基酸,再加上临床应用剂量小,多以微克、毫克计,因此毒副作用小。如治疗中枢性尿崩症的去氨加压素,1克可制作25万支制剂。再如,用于制作治疗艾滋病的长效药艾博韦泰,一个病人年用量仅10克。
该项目于2017年4月开工建设,一期计划总投资15亿元,拟建设符合欧盟、美国和中国标准的新型多肽原料药生产基地,内设16条生产线;一期二阶段项目计划于2022年建成投产。
据介绍,我国上世纪60年代人工合成的牛胰岛素就是多肽类物质。2003年SARS疫情期间,能增加免疫力的胸腺五肽备受关注。多肽产业被称为21世纪的朝阳产业,属知识密集型、资本密集型的高科技产业。目前我国有江苏、浙江、上海、成都等几大多肽生产基地。但在国内,可批量以公斤级生产多肽的企业目前仅有几家。(张爱虎、胡剑芳)